目前正在开展一项评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床研究,该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准(批件号:2018L02809、2018L02810)。
招募要求
本研究计划招募714例受试者,现招募符合如下条件的痛风患者进行筛选入组:
- 年龄≥18周岁≤70周岁,男女不限;
- 体重指数(BMI)在(18-35)kg/m2范围内(包括18和35);
- 根据2015年美国风湿病学会和欧洲抗风湿病联盟痛风分类标准,确诊痛风且血尿酸≥480ummol
- 丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)或总胆红素(TB)<1.5倍正常值上限;
- 基于IDMS-MDRD公式计算的eGFR>60mL/(min.1.73m2);
- 血常规未见具有临床意义的异常情况;
- 能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程。
联系方式
研究医生将根据您的具体情况,进一步检查和评估,确认您是否入选。如果您符合上述条件,并有意向参加本研究,请联系:
