试验标题
目前全国多中心正在开展一项评价TQH2722注射液治疗中重度特应性皮炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验,该药物临床试验已获得国家药品监督管理局批准
治疗方案
- 试验组:TQH2722注射液;
- 对照组:安慰剂TQH2722注射液
项目周期
4周的筛选期+52周治疗期(包括双盲治疗期16周和维持治疗期36周) + 8周治疗后随访期,共计64周
访视次数
30次左右,具体以中心通知为准
患者获益
采血补贴200/采血点,交通补贴市内200元/次(外市500/次),共计30次随访,27次用药,6次采血,合计约8400元(市内)。另外安慰剂组补贴9000元,完成试验揭盲后统一发放,具体以中心告知为准。
资料提报
- 受试者近期皮损拍照(全身)
- AD诊断病历:病史大于1年,可接受至少1个月以前回溯病历,不接受纯手写病历
- 半年内用药记录:处方医嘱、发票、购药小票均可,需体现患者姓名
报名要求
- 18-75周岁,AD病史≥1年
- IGA 评分≥4 分; AD 累及的 BSA≥10%
- 筛选期前6个月内,曾接受过至少4周中强效或至少2周超强效TCS或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗,疗效不充分者
报名方式
研究医生将根据您的具体情况,进一步检查和评估,确认您是否入选。如果您符合上述条件,并有意向参加本研究,请联系:
