试验摘要
评价 AR882 胶囊对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III 期临床试验
项目介绍
该研究已获得国家药品监督管理局批准（药物临床试验批准通知书编号为2022LP02044、2022LP02045）并通过伦理委员会的批准。该研究药物尚未获得上市批准，目前需要一批符合条件的患者参加该项目的Ⅲ期试验
招募要求
如果您符合以下条件，将有机会参加本项临床研究：
- 年龄 18-75 周岁（含临界值），性别不限；
- 满足 2015 年 ACR/EULAR 痛风分类标准，筛选期血清尿酸（sUA）≥480 μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L 且伴有至少一种合并情况（如痛 风发作次数≥2 次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、 血脂异常、发病年龄＜40 岁等）；
- 体重指数（BMI） ≥18kg/m2 且≤35kg/m2；
研究补贴
入组本研究的患者将得到一定的经济补偿作为试验期间的交通、采血补偿。 在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您详细介绍研究内容。
研究周期
Ⅲ期试验包括筛选期（最长2周）、双盲治疗期（24周）、延伸治疗期（28周， 仅针对随机入组的前260例受试者）和随访期（2周）。
（参加本研究还需要满足其他条件，详情请咨询）
报名方式
我们承诺对所有受试者的个人信息保密，并保证在整个研究过程中遵循《药物临床试验质量管理规范》等国家相关法律法规。
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选，如果您符合上述条件，并有意向参加或者想了解更多关于本研究的详细情况，请联系：王老师 15538736357
