试验标题
一项在特应性皮炎受试者中评价 QLS12010 胶囊单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及食物影响的Ⅰ期临床研究
治疗方案
- 试验组：QLS12010胶囊
- 对照组：安慰剂QLS12010胶囊
项目周期
整个周期42天左右，其中需要住院7天，7天后出院；出院后回访5次
访视次数
10次左右，具体以中心通知为准
患者获益
采血补贴200/采血点，交通补贴市内200元/次（外市500/次），共计30次随访，27次用药，6次采血，合计约8400元（市内）。另外安慰剂组补贴9000元，完成试验揭盲后统一发放，具体以中心告知为准。
资料提报
- 受试者近期皮损拍照（全身）
- AD诊断病历：病史大于1年，可接受至少1个月以前回溯病历，不接受纯手写病历
- 半年内用药记录：处方医嘱、发票、购药小票均可，需体现患者姓名
报名要求
- 年龄在18 ~ 45周岁（含边界值），男女均可
- 筛选期体格检查、生命体征、临床实验室检查、12导联-心电图、影像学检查等结果正常，或经研究者判定为异常无临床意义
- 男性≥50 kg，女性≥ 45 kg，体重指数（BMI）在18.0～30.0 kg/m2
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
