试验标题
一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性
治疗方案
对照药
1.中文通用名:非布司他模拟片 英文通用名:Febuxostat placebo tablets 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
2.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
3.对照药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
4.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
5.对照药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
6.对照药（剂型:片剂 规格:20mg，40mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
试验药
1.中文通用名:ABP-671片 英文通用名:ABP-671 tablets 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
2.试验药（剂型:片剂 规格:2mg、4mg、6mg 用法用量:口服，每日一次，每次1片 用药时程:16/28周）
访视次数
56周（15次访视）；筛选期4周；双盲治疗期28周；延长治疗期24周
患者获益
采血补贴200/采血点，交通补贴市内200元/次（外市500/次），共计30次随访，27次用药，6次采血，合计约8400元（市内）。另外安慰剂组补贴9000元，完成试验揭盲后统一发放，具体以中心告知为准。
资料提报
- 既往确诊病历及诊断证据（6个月以上）；
- 既往治疗及用药情况，如：医嘱、处方、购药小票、购药截图等。
报名要求
- 经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面ICF，且同意遵守研究方案规定的程序。
- 年龄19～75周岁（包含19和75周岁），男女不限；18.0 kg/m2 ≤ 体质指数（BMI） ≤ 40.0 kg/m2。
- 根据2015年美国风湿病学会/欧洲抗风湿联盟（ACR/EULAR）痛风分类标准，诊断为痛风，且筛选和基线期受试者血尿酸空腹≥420 μmol/L。
- 有生育能力的女性或男性（伴侣无生育能力除外）在筛选至最后一次服药90天之内同意使用经医学认可的避孕措施；无生育能力的女性必须绝经 ≥ 12个月。
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
