试验标题
一项评价口服HPP737治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验
治疗方案
试验药
1.中文通用名:HPP737胶囊 英文通用名:HPP737 商品名称:NA（剂型:胶囊 规格:10mg 用法用量:早：HPP737胶囊10mg 2粒/天 用药时程:16周）
2.试验药（剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:第3天：晚： 阿普米司特安慰剂片 20mg 1片/次 第4天：早 ：阿普米司特安慰剂片 20mg 1片/次；晚：阿普米司特安慰剂片 20mg 1片/次 第5天：早：阿普米司特安慰剂片 20mg 1片/次 用药时程:第3-5天）
3.试验药（剂型:片剂 规格:10mg 用法用量:第1天：早：阿普米司特安慰剂片 10mg 1片/次 第2天：早 ：阿普米司特安慰剂片 10mg 1片/次；晚：阿普米司特安慰剂片 10mg 1片/次 第3天：早：阿普米司特安慰剂片 10mg 1片/次 用药时程:第1-3天）
4.试验药（剂型:片剂 规格:30mg 用法用量:第5天：晚：阿普米司特安慰剂片 30mg 1片/次 第6-112天：早 ：阿普米司特安慰剂片 30mg 1片/次；晚：阿普米司特安慰剂片 30mg 1片/次 用药时程:第5-112天）
对照药
1.中文通用名:HPP737 安慰剂 英文通用名:HPP737 Placebo 商品名称:NA（剂型:胶囊 规格:10mg 用法用量:早：HPP737胶囊安慰剂 10mg 2粒/次 用药时程:16周）
2.对照药（剂型:片剂 规格:30mg 用法用量:第5天：晚：阿普米司特片 30mg 1片/次 第6-112天：早 ：阿普米司特片 30mg 1片/次；晚：阿普米司特片 30mg 1片/次 用药时程:第5-112天）
3.对照药（剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:第3天：晚： 阿普米司特片 20mg 1片/次 第4天：早 ：阿普米司特片 20mg 1片/次；晚：阿普米司特片 20mg 1片/次 第5天：早：阿普米司特片 20mg 1片/次 用药时程:第3-5天）
4.对照药（剂型:片剂 规格:10mg 用法用量:第1天：早：阿普米司特片 10mg 1片/次 第2天：早 ：阿普米司特片 10mg 1片/次；晚：阿普米司特片 10mg 1片/次 第3天：早：阿普米司特片 10mg 1片/次 用药时程:第1-3天）
5.对照药（剂型:片剂 规格:30mg 用法用量:第5天：晚：阿普米司特片 30mg 1片/次 第6-112天：早 ：阿普米司特片 30mg 1片/次；晚：阿普米司特片 30mg 1片/次 用药时程:第5-112天）
访视次数
16周 ；筛选期14天；9次访视
患者获益
1.迅速帮助患友找到合适的新药临床机会
2.临床期间无需承担相关的检查费用
3.为患友就近安排大三甲医院
4.由临床医院的专业医疗团队跟踪全程患友诊疗
5.患友获得临床补助：3800（具体以中心知情为准）
交通补助：200/次，9次访视
采血补助：2000元左右
资料提报
- 既往确诊病历及诊断证据（6个月以上）；
- 既往治疗及用药情况，如：医嘱、处方、购药小票、购药截图等。
报名要求
1 受试者在试验相关的任何程序开始前自愿签署知情同意书，能够与研究者顺利交流，理解并遵守本试验的要求；
2 签署知情同意书时年龄：年龄≥18周岁，男女不限；
3 临床确诊为稳定型斑块状银屑病患者，且银屑病病史≥6个月（距随机时）；
4 确诊为中度至重度斑块状银屑病，同时筛选时符合以下要求：
1) 银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分≥10分；且
2) 静态医生整体评价（sPGA）评分≥3分；且
3) 银屑病体表受累面积（BSA）评分≥10% 5 体重质量指数（BMI）：18 kg/m2≤BMI≤35kg/m2。。
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
