试验标题
评价 CMS-D001 在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究
治疗方案
- 试验组：CMS-D001片
- 对照组：安慰剂CMS-D001片
项目周期
4周的筛选期+52周治疗期(包括双盲治疗期16周和维持治疗期36周) + 8周治疗后随访期，共计64周
访视次数
14周；随访7次
患者获益
采血补贴200/采血点，交通补贴市内200元/次（外市500/次），共计30次随访，27次用药，6次采血，合计约8400元（市内）。另外安慰剂组补贴9000元，完成试验揭盲后统一发放，具体以中心告知为准。
资料提报
- 受试者近期皮损拍照（全身）
- AD诊断病历：病史大于1年，可接受至少1个月以前回溯病历，不接受纯手写病历
- 半年内用药记录：处方医嘱、发票、购药小票均可，需体现患者姓名
报名要求
- 自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件；
- 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- 筛选时，体重≥45kg；
- 筛选时，由研究者评估患有斑块状银屑病，病史≥6 个月，且处于稳定期（定义为筛选前≥3 个月内银屑病形态学或疾病活动度无显著变化）； 至少4周中强效或至少2周超强效TCS或足量足疗程的全身糖皮质激素治疗，疗效不充分者
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
