试验标题
LR-P01E001治疗非节段型白癜风患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II 期临床试验
治疗方案
试验组
1.LR-P01E0011.0%(10g:0.10g)
2.LR-P01E0011.5%(10g:0.15g)
访视次数
24周;回访10-12次
患者获益
采血补贴200/采血点,交通补贴市内200元/次(外市500/次),共计30次随访,27次用药,6次采血,合计约8400元(市内)。另外安慰剂组补贴9000元,完成试验揭盲后统一发放,具体以中心告知为准。
资料提报
- 受试者近期皮损拍照(全身)
- AD诊断病历:病史大于1年,可接受至少1个月以前回溯病历,不接受纯手写病历
- 半年内用药记录:处方医嘱、发票、购药小票均可,需体现患者姓名
报名要求
- 年龄 18-65 岁(含边界值),男女不限;
- 诊断为白癜风;
- 白癜风色素脱失区域包括:面部 BSA≥0.25%(0.25%的 BSA 大约等于受试者 1/4 的手掌(包括手指的面积))、F-VASI≥0.25、T-VASI≥3,且全身白癜风区域(面部和非面部)≤10%。面部定义为前额到原始发际线、垂直方向上从脸颊到下颌线,水平方向上从嘴角到耳屏的区域。面部不包括头皮、耳、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻和眼睑。计算总皮损面积时,不包括手掌、足底、会阴部、肛门周围及黏膜处;
- 同意在试验期间停止使用所有治疗白癜风的药物。允许使用遮盖用的化妆品;
报名方式
研究医生将根据您的具体情况,进一步检查和评估,确认您是否入选。如果您符合上述条件,并有意向参加本研究,请联系:
