试验标题
一项探索LT-002-158片在中国特应性皮炎成年受试者多次口服的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的Ic/II期临床研究
治疗方案
试验药
1、中文通用名:LT-002-158片；英文通用名:LT-002-158 Tablet；商品名称:NA 剂型:片剂；规格:25mg；用法用量:受试者每天餐后（餐食约30min内进食完毕）口服给药一次LT-002-158片。用药时程:28天。
2、中文通用名:LT-002-158片；英文通用名:LT-002-158 Tablet；商品名称:NA 剂型:片剂；规格:100mg；用法用量:受试者每天餐后（餐食约30min内进食完毕）口服给药一次LT-002-158片。用药时程:28天。
访视次数
12次访视;2周的筛选期;4周治疗期;2周随访期;一共8周.
患者获益
采血补贴200/采血点，交通补贴市内200元/次（外市500/次），共计30次随访，27次用药，6次采血，合计约8400元（市内）。另外安慰剂组补贴9000元，完成试验揭盲后统一发放，具体以中心告知为准。
资料提报
- 既往确诊病历及诊断证据（6个月以上）；
- 全面、清晰的照片（正面、反面全身，最新3-4天不洗澡照片，如局部皮损明显加局部照片，斑块>10个拳头）；
- 既往治疗及用药情况，如：医嘱、处方、购药小票、购药截图等。
报名要求
- 在签署知情同意书时，年龄18~75周岁（含界值），性别不限。
- 体重指数（BMI）在17.5~40.0 kg/m2（含），体重≥45.0 kg。
- 筛选访视前患特应性皮炎至少6个月（符合Hanifin-Rajka诊断标准）。
- 近期（随机前6个月内）对外用糖皮质激素（TCS）或外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）治疗应答不足或不耐受；应答不足定义为尽管使用中效至高效TCS方案（±TCI如适用），给药至少28天或药品处方信息中推荐的最长持续时间（例如，超强效TCS为14天）（以较短时间为准）仍未能达到并维持缓解或低疾病活动度状态（相当于vIGA 0=完全清除至2=轻度）。
- )受试者必须在基线访视前至少连续7天每天使用局部润肤剂（保湿剂）。参与者在研究期间应继续使用日常保湿霜。
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
