试验标题
一项评价口服ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
治疗方案
对照药
1.中文通用名:ICP-488安慰剂 英文通用名:ICP-488 Placebo 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:16周）
2.对照药（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:16周）
试验药
1.中文通用名:ICP-488片 英文通用名:ICP-488 Tablet 商品名称:NA（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:52周）
2.试验药（剂型:片剂 规格:3mg 用法用量:口服，1次/日，3片/次； 用药时程:52周）
访视次数
52周治疗期（16周双盲阶段+36周维持治疗期）和4周随访期
患者获益
采血补贴200/采血点，交通补贴市内200元/次（外市500/次），共计30次随访，27次用药，6次采血，合计约8400元（市内）。另外安慰剂组补贴9000元，完成试验揭盲后统一发放，具体以中心告知为准。
资料提报
- 既往确诊病历及诊断证据（6个月以上）；
- 全面、清晰的照片（正面、反面全身，最新3-4天不洗澡照片，如局部皮损明显加局部照片，斑块>10个拳头）；
- 既往治疗及用药情况，如：医嘱、处方、购药小票、购药截图等。
报名要求
- 1受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书。
- 签署ICF时年龄在18-75 周岁之间（含界值）的男性或女性受试者。
- 基线时斑块状银屑病病史≥6个月
- 受试者需要接受系统性治疗和/或光疗
- 满足以下3条标准： a)银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分； b)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%； c)静态医师整体评估（sPGA）≥3分 局部润肤剂（保湿剂）。参与者在研究期间应继续使用日常保湿霜。
报名方式
研究医生将根据您的具体情况，进一步检查和评估，确认您是否入选。如果您符合上述条件，并有意向参加本研究，请联系：
